招 标 文 件
招标项目：安徽省血吸虫病防治研究所血防药品吡喹酮采购
安徽省血吸虫病防治研究所
2016年6月8日
招标邀请函
安徽省血吸虫病防治研究所就采购血防药品吡喹酮进行招标，欢迎具有法人资格并有能力按照项目要求提供优质服务的投标单位参加投标。
1、招标文件发放时间：2016年6月8日
2、投标截止时间：2016年6月15 日上午9：30前
3、开标地点：安徽省血吸虫病防治研究所三楼会议室
4、招标机构名称：安徽省血吸虫病防治研究所
详细地址：合肥包河区芜湖路377号
电话：0551- 62873072
联系人：刘官陵
安徽省血吸虫病防治研究所血防药品吡喹酮采购招标文件
为了积极应对汛期血吸虫病防控工作，安徽省血吸虫病防治研究所现向各相关企业进行招标，欢迎具备条件的企业参加投标,积极报价并提供相关资料，现将有关注意事项说明如下：
一、采购需求
（一）招标货物内容和数量
招标货物名称 | 数量 |
吡喹酮 | 20万片 |
（二）技术规格
1、【技术要求】产品应符合2010版国家药典标准，本品含吡喹酮（Ｃ19Ｈ24Ｎ2Ｏ2）应为标示量的93.0%～107.0%。
2、【性状】本品为白色片剂。
3、【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg)，加乙醇20ml，振摇使吡喹酮溶解、滤过，取续滤液，用分光光度法测定，在264nm与272nm的波长处有最大吸收。
4、【检查】 取本品按溶出度测定法，以每1 ml中含十二烷基硫酸钠2mg的盐酸溶液（9-1000）900 ml为溶剂，转速为每分钟50转，经60分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液，照分光光度法，在263nm波长处测定吸收度，另取吡喹酮对照品适量，精密称定，用上述溶剂定量稀释制成每1 ml含0.2mg的溶液，同法测定吸收度，计算出每片的溶出量，限度为标准量的75%应符合规定。
5、【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮片100mg),置10 ml量瓶中,精密加内标溶液5ml，振摇使吡喹酮片溶解，加甲醇稀释至刻，摇均，滤过，取续滤液，照吡喹酮项下的方法，自“取10ul注入液相色谱仪”起，依法测定即得。
6、【规格】 0.2g/片, 1000片/听，20听/盒。
7、【样品】 厂家需提供产品样品（1盒），该样品将作为评标及验收的依据。
（三）包装
包装及标识按国家标准执行，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。
（四）药品的质量检验
1、所有检验均按中国药典（2010年版）的有关规定实施。
2、在药品运往实施地点以前，制药厂商除在自己的检验部门对每个生产批号的产品进行检验外，必须向当地药检所提出申请，由当地药检所对每个生产批号的产品进行抽检。检验所需费用由生产厂家承担。
3、在药品发运实施地点以后，由卖方申请安徽省药品生物制品检定所对本合同交纳的药品每批其中一个批号的产品进行随机抽样检查。抽样数量由检验部门决定（不包含在供货合同数量内）。若检验结果不合格，则委托安徽省药品生物制品检定所对这次交货的每批产品均进行抽检。抽样、检验所需费用由供货者承担。由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由供货者承担。
4、货物提交给买方后，买方在质量保证期内有权要求地方或国家药检部门对药品实施检验。由于药品质量问题要求回收药品时的费用及损失由生产厂家承担。若对药品质量出现争议，药品生物制品检定所的检验报告具有约束力。
5、制药厂必须向买方提供所用各批原料药的来源和药检部门的检验报告。
（五）药品的质量保证
1、药品运送到最终用户时的有效期应在24个月以上。
2、生产厂家应在药品的有效期内保证药品的质量。在有效期内生产厂家对任何缺陷和劣变货物应实施补偿改善措施，更换所有需要更换的药品并承担所需费用。更换时间到达最终用户不得超过14个工作日。但是，由于最终用户的失误或工作怠慢引起的缺陷和劣变除外。
3、如果由于质量问题需要回收药品，生产厂家有义务尽快通知买方，并按能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。
（六）售后服务
投标人投标时须提供详尽的售后服务计划，计划应包括但不限于以下内容：
1、售后服务体系；
2、产品保质期内，因产品质量本身问题的换货措施；
3、对副反应的预防和处理措施。
（七）运输
1、投标人须将货物直接运输到指定的地点。
2、运输所需费用（含保险金等）由生产厂家负担。
3、发送货物之前，生产厂家要向买方提供发货日程表。
（八）交货期
合同全部货物于合同签订后指定时间内，货到指定的仓库。
（九）交货地点
安徽省血吸虫病防治研究所指定地点。
二、投标与评标
（一）投标公司的资质要求：
1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；
2、所投药品生产厂家；
3、所投药品生产许可证和GMP认证；
4、所投药品的药品注册证书（批准文号）。
（二）投标要求
1、该招标书自在安徽省血吸虫病防治研究所网站公布之日起8日内（6月8日至15日）投标公司根据本招标文件相关要求，将投标资料送达安徽省血吸虫病防治研究所行政管理科，并进行投标登记，逾期无效。
2、投标资料包括：
（1）投标函（见附件）；
（2）投标公司注册证书、营业执照、税务登记证复印件加盖公司印章；
（3）授权投标人资格的证明文件；
（4）公司介绍及服务承诺。
3、投标资料以密封的形式送达，在密封袋封口处加盖印章并注明项目名称。
（三）开标与评标
1、安徽省血吸虫病防治研究所将组织相关部门人员组成招标采购评标小组进行集体评标。
开标时间：2016年6月15日上午9:30；
开标地点：安徽省血吸虫病防治研究所三楼会议室。
2、评标
2016年6月15日上午9:30，我所招标采购评标小组准时评标，综合评分第一名投标人为中标人；若投标公司少于三家，采取竞争性谈判方式评标，如为竞争性谈判，
评标小组在评标时将分别与各投标人就其服务中涉及的内容、条款、价格进行咨询和谈判。其后，评标小组根据咨询和谈判的结果，综合评价各投标人的承诺，排出拟授标人的名单。请各投标人指派授权委托人准时参加，评标顺序按递交标书先后顺序为准，逾期不候。
四、签订合同
1、中标单位应按《中标通知书》指定的时间、地点，与安徽省血吸虫病防治研究所签订合同。
2、招标人的“招标文件”、中标人的“投标文件”及合作中双方签署产生的相关文件等，均为合同的组成部分，具有同等的法律效益。
五、其他事项
1、投标人自行考虑市场风险，所报价格应包含完成本项目内容所产生的一切费用。
2、付款方式：货款项结算采用转账方式，经安徽省血吸虫病防治所验收合格后，一次性付款。
4、本招标解释权在安徽省血吸虫病防治研究所。
附件：安徽省血吸虫病防治研究所血防药品吡喹酮采购投标函
致 ：
我方已阅读并完全理解贵方的招标文件，经研究，我方愿以人民币（大写） 元（￥ 元）的报价，按贵方招标文件的要求，承担血防药品吡喹酮采购。如果贵方接受我方的投标，我方保证在合同签订之日起 日历日内以优良的质量和服务完成本招标项目规定的全部任务。
据此函，我方兹宣布同意如下：
（1）我方承担招标文件规定的责任和义务。
（2）同意向贵方提供贵方要求的与本招标有关的资料。
法定代表（签字）：
单位地址：
邮政编码：
电 话：
传 真：
开户银行名称：
银行帐号：
开户行地址：
投标单位（盖章）：
日期： 2016 年 月 日
